PRISMA2020の新基準がもたらす機能性表示食品の変化と企業の挑戦

現在、機能性表示食品における新たな基準「PRISMA2020」が注目を集めています。この基準は、安全性や科学的根拠の透明性を向上させることを目的に定められ、2025年4月以降はこの新基準に従った届け出が求められます。株式会社EASが実施した調査では、企業がこのPRISMA2020に対応する中で抱えている課題や、どのように取り組んでいるのかが浮き彫りになりました。

PRISMA2020への移行状況

調査によると、2025年3月31日以前に届出を完了した商品は約50%を占めており、逆に新基準での届出を行った商品も39.5%に達しています。これは、企業が新基準への対応を着実に進めていることを示しています。また、実際にPRISMA2020に準拠した体制を整えた企業は34.8%、一部対応を進めている企業は55.5%に上りました。

課題と懸念

ただし、課題も多く存在します。約7割の企業が消費者庁による審査や差し戻しに不安を抱えており、特に文献検索や科学的根拠の再評価に負担を感じる声が多く寄せられています。これは、精度と透明性を求められる業務が主な要因であり、専門人材やリソース不足が厳しい現実として浮かび上がっています。

外部支援機関の重要性

PRISMA2020の対応を進める中で、外部支援機関の活用が重要なカギとなってきています。調査では、約45%の企業が外部支援機関をすでに利用しており、50%が検討中であることが明らかになりました。特に、消費者庁への届出をスムーズに行える点や、科学的根拠の信頼性向上が大きなメリットとされています。

今後の展望

外部支援機関との連携を強化することが重要視されています。品質保証や社内教育の整備が求められ、これにより業務の効率化と信頼性向上が期待できます。また、PRISMA2020に対応するために必要な専門知識やスピード感を持った支援が選定の際の重要な指標となるでしょう。

まとめ

PRISMA2020という新基準は、機能性表示食品における安全性や信頼性を向上させる一方で、企業にとっては専門性や透明性の高い作業が求められるため多くの課題を伴います。外部支援機関との協力を重視し、効率的に対応を進めることが今後の大きなテーマとなるでしょう。株式会社EASは、そんな企業の課題解決に向けた強力なパートナーとして、信頼性の高い臨床試験データを提供しています。この新基準に向けて、着実な対応を進めていくことが求められます。